Rappel massif d’amoxicilline suite à une contamination bactérienne

Depuis mardi, l'Agence nationale de sécurité du médicament a ordonné le rappel de 110.000 boîtes d'amoxicilline. Qu'est-ce qui a donc pu pousser à cette décision ?

Alerte sanitaire : Rappel massif d’un antibiotique populaire

Un antibiotique sous prescription courante fait actuellement l’objet d’une attention particulière. En effet, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a émis ce mardi un appel à la vigilance, suite au rappel massif de l’amoxicilline. Pas moins de 110 000 boîtes sont concernées par cette alerte.

Quatre lots contaminés par une bactérie non pathogène

La mise en garde porte précisément sur quatre lots de ce médicament. Dans un communiqué, l’ANSM indique: « Nous avons été informés par les laboratoires Teva Santé et Sandoz de la présence en quantité supérieure à la norme autorisée d’une bactérie non pathogène ». Il est important de préciser que ces deux laboratoires sont les seuls distributeurs des lots concernés.

Les boîtes impliquées dans cette affaire sont: Amoxicilline Teva Santé 1 g comprimé dispersible avec les numéros de lots MT2985, MS8574 et MS8584. Les boîtes Amoxicilline Sandoz 1 g comprimé dispersible (lot : MR8824) sont également touchées.

Défaut qualité de quatre lots d’amoxicilline 1g comprimé dispersible
↪️Les pharmaciens doivent retourner les lots concernés à leur grossiste
↪️Pas d’impact sur la couverture des besoins des patients

Numéro de lots et conduite à tenir pour les pharmaciens👉https://t.co/NzBz7jjF9f pic.twitter.com/xRR1y2ZpUt

— ANSM (@ansm) August 20, 2024

Des bactéries au-delà des limites acceptables

La cause de ce rappel réside dans la présence du Bacillus subtilis dont la quantité dépasse le seuil autorisé. Toutefois, cette bactérie n’est pas réputée nuisible pour l’homme, hormis en cas d’intoxications alimentaires exceptionnelles. Aucun incident n’a jusqu’à présent été rapporté par les consommateurs depuis la commercialisation de ces lots en 2023 et 2024.

Action urgente pour tous les pharmaciens

Par mesure de précaution, Teva Santé et Sandoz ont entrepris des investigations internes pour déterminer si d’autres lots sont potentiellement contaminés.

Dans ce contexte, il est impératif que les pharmaciens vérifient leur stock pour s’assurer qu’ils n’ont pas de lots concernés. Si c’est le cas, ils doivent immédiatement renvoyer les boîtes au grossiste qui leur a fourni le médicament.

À la population, nous conseillons de vérifier le numéro du lot sur leur boîte d’amoxicilline et d’alerter leur pharmacien en cas de correspondance avec ceux mentionnés ci-dessus.